「药业新药」ipo重启是什么意思（孤儿药企业康蒂尼药业重启赴港IPO）

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孤儿药开发公司康蒂尼药业重启赴港IPO。2月17日，证监会披露了北京康蒂尼药业股份有限公司(简称“康蒂尼药业”)提交的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。一旦获得受理，康蒂尼药业或很快就可以在港交所递交招股书。

罕见病通常被成为孤儿病，世界卫生组织将这种疾病定义为，患病人数占总人口0.65‰到1‰的疾病，罕见病的特点就是发病率极低，患病人群非常少，而研发需要付出较大精力和时间，导致产出和收入的比例相对不合理，所以很多药企都不愿意涉及这块业务。

官网显示，康蒂尼药业目标是利用在中国特发性肺纤维化（IPF）治疗药物市场现有的主导地位，以进一步开发、制造及分销用于治疗器官纤维化及其他罕见病和重大疾病的药品。公司推出的1.1类新药“艾思瑞”吡啡尼酮胶囊在中国上市以来填补了国内IPF治疗领域的空白，并于2017年被纳入国家医保目录。公司于2006年起一直进行创新药的研发，特别是孤儿药(Orphan drugs)的研发。通过内部研发及国际合作，拥有处于不同临床开发阶段的在研候选药品。

康蒂尼药业始建于2002年，2011年GNI集团和上海睿星基因技术有限公司先后入资康蒂尼公司，同时引入国家1.1类肺纤维化特效新药吡非尼酮。除1.1类新药吡非尼酮外，康蒂尼药业还已开发并生产的产品有前列舒丸、复方川芎酊、罗红霉素片、阿昔洛韦片、奥美拉唑钠肠溶片、盐酸西替利嗪胶囊、氨酚伪麻那敏咀嚼片、吲达帕胺片等多个国家三类、四类新药。

值得注意的是，康蒂尼药业曾于2019年先后两次在港交所递交招股书，但其后后失效。企查查显示，康蒂尼药业控股股东为香港企业BJContinent Pharmaceuticals Limited，持有公司55.97%股份。

2019年披露的招股书显示，从收入增速来看，康蒂尼药业收入从2016年的7616.3万元，增长至2018年的1.82亿元，2019年上半年收入进一步从2018年上半年的7096.8万元，提升至1.43亿元，三年时间收入增速超过一倍，且2019年上半年增速丝毫没有放缓；康蒂尼2016年至2018年的毛利率分别为86.1%、87.0%和89.7%，2019年上半年进一步增至93.1%。

艾思瑞是康蒂尼药业的主要收入来源，2016至2018年度，艾思瑞分别占公司收入的88.6%、90.3%及93.6%。据了解，艾思瑞吡非尼酮胶囊在2011年9月获得国家食品药品监督管理局颁发的1.1类新药证书，并于2014年2月底正式上市销售，是我国第一个治疗肺纤维化的药物。